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《免疫组织化学试剂盒》等多项IVD相关行业规范发布

发布日期:2022-09-28 07:57:44 来源:bob棋牌娱乐 作者:bob官方平台

  9月9日,国家药监局发布公告,YY 0671-2021《医疗器械 睡觉呼吸暂停医治 面罩和运用附件》等63项医疗器械行业规范现已审定经过,现予以发布。

  其间,触及体外确诊相关行业规范《一次性运用人体静脉血样收集容器》《一次性运用人体末梢血样收集容器》《免疫组织化学试剂盒》《医用质谱仪 第2部分:基质辅佐激光解吸电离飞行时刻质谱仪》《主动粪便分析仪》《氨基酸和肉碱检测试剂盒(串联质谱法)》《体外确诊查验体系 功能点评办法 第1部分:精密度》《纤维蛋白/纤维蛋白原降解产品测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)》《荧光免疫层析分析仪》《细菌内毒素测定试剂盒》《精子质量分析仪》《耳聋基因突变检测试剂盒》规范编号、称号、适用范围和施行日期见下图:

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